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cnas實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求

CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是指中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(英文縮寫為CNAS),按照相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或其他標(biāo)準(zhǔn),對(duì)從事認(rèn)證、檢測(cè)和檢驗(yàn)等活動(dòng)的機(jī)構(gòu)實(shí)施評(píng)審,證實(shí)其滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,進(jìn)一步證明其具有從事認(rèn)證、檢測(cè)和檢驗(yàn)等活動(dòng)的技術(shù)能力和管理能力,并頒發(fā)認(rèn)可證書。

cnas實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求:

根據(jù)cnas實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的相關(guān)文件要求,cnas實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本要求(設(shè)施、環(huán)境及設(shè)備)有:

1、設(shè)施和環(huán)境條件

1) 用于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施,包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件,應(yīng)有助于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的正確實(shí)施。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無效,或?qū)λ蟮臏y(cè)量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢測(cè)和/或校準(zhǔn)時(shí),應(yīng)予特別注意。對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。

2)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求,或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。對(duì)諸如微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動(dòng)等應(yīng)予重視,使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的結(jié)果時(shí),應(yīng)停止檢測(cè)和校準(zhǔn)。

3) 應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離。應(yīng)采取措施以防止交叉污染。

4)對(duì)影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用,應(yīng)加以控制。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。

5)應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù),必要時(shí)應(yīng)制定專門的程序。

2、設(shè)備

1)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室需要使用固定控制之外的設(shè)備時(shí),應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則的要求。

2)用于檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度,并符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入工作前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查,以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)。

3)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè))應(yīng)便于有關(guān)人員取用。

4)用于檢測(cè)和校準(zhǔn)并對(duì)結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件,如可能,均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。

5) 應(yīng)保存對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括:

   1) 設(shè)備及其軟件的識(shí)別;

   2) 制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí);

 

   3) 設(shè)備符合規(guī)定要求的驗(yàn)證證據(jù);

   4) 當(dāng)前的位置;

   5) 校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則、下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期或校準(zhǔn)周期;

   6)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件、結(jié)果、驗(yàn)收準(zhǔn)則、相關(guān)日期和有效期;

   7) 與設(shè)備性能相關(guān)的維護(hù) 計(jì)劃和已進(jìn)行與設(shè)備性能相關(guān)的維護(hù) 計(jì)劃和已進(jìn)行;

   8) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或維修的詳細(xì)信息。

6)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有安全處置、運(yùn)輸、存放、使用和有計(jì)劃維護(hù)測(cè)量設(shè)備的程,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。

注:在實(shí)驗(yàn)室固定場(chǎng)所外使用測(cè)量設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)或抽樣時(shí),可能需要附加的程序。

7)曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果,或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用,或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用,直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或檢測(cè)表明能正常工作為止。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)先前的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的影響,并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。

8)實(shí)驗(yàn)室控制下的需校準(zhǔn)的所有設(shè)備,只要可行,應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)表明其校準(zhǔn)狀態(tài),包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。

9)無論什么原因,若設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意結(jié)果。

10)當(dāng)需要利用期間核查以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。

11)當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序確保其所有備份(例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份)得到正確更新。

12)檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),以避免發(fā)生致使檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整。

cnas實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的原則和依據(jù):

采取自愿、非歧視、專家評(píng)審和國(guó)家認(rèn)可。

cnas實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的流程:

企業(yè)建立管理體系-提交申請(qǐng)-認(rèn)可機(jī)構(gòu)受理決定-文件評(píng)審-現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審-整改驗(yàn)收-批準(zhǔn)發(fā)證-后續(xù)工作

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